식약처, 코로나19 치료제·백신 임상시험 등 진행 현황 발표
식약처, 코로나19 치료제·백신 임상시험 등 진행 현황 발표
  • 전은숙 기자
  • 승인 2020.11.10 21:21
  • 댓글 0
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국내 임상 21건 진행…치료제 19건·백신 2건
ⓒ 연합뉴스
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[휴먼에이드포스트] 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 식품의약품안전처(김강립 처장)가 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 10일 밝혔다.

식약처처에 따르면 현재 국내에서 승인한 임상시험은 총 28건(치료제 26건, 백신 2건)이다. 코로나19 치료제에 대한 임상시험 2건이 추가로 신규 승인되고, 7건이 종료되어 현재 진행 중인 임상시험은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다.

신규 승인된 임상시험은 한국엠에스디(MK-4482, 항바이러스제)의 2/3상시험과 뉴젠테라퓨틱스(뉴젠나파모스타트정, 항바이러스제)의 1상시험이다.

코로나19 치료제 및 백신 임상시험 승인 현황 표. ⓒ 식품의약품안전처 
코로나19 치료제 및 백신 임상시험 승인 현황 표. ⓒ 식품의약품안전처 

한국엠에스디의 'MK-4482'는 독감 치료제로 개발 중인 신약을 코로나19 치료제로 개발하는 것으로 다국가 임상시험으로 진행되고 있다. 뉴젠테라퓨틱스의 '나파모스타트정'은 현재 항응고제로 사용되는 주사제(나파모스타트메실산염)를 경구투여할 수 있는 정제로 개발해 복용 편의성을 개선한 제품이다. 

이밖에 제약업체가 진행하고 있는 임상시험은 18건이며, 연구자가 진행하고 있는 임상시험은 3건이다. 제약업체가 진행하는 임상시험은 △1상 임상 7건(항체치료제, DNA백신 등) △2상 임상 9건(혈장분획치료제 등) △3상 임상 2건입니다.

 

 


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